Las propiedades de las drogas y los productos químicos guardados en almacenes farmacéuticos deben ser preservadas para evitar su degradación. Para tanto, las condiciones de climatización de las instalaciones deben controlarse bajo normas y regulaciones tales como FDA 21 CRF Parte 11. Esta regulación requiere que la humedad y la temperatura de los almacenes farmacéuticos o instalaciones de laboratorios sean monitoreadas y registradas adecuadamente. Además, exige la emisión de informes con firma electrónica (conocida como hash) y la revisión de pista de auditoría, lo que garantiza la identificación de cualquier cambio de datos, parámetros o firmas. Este control es necesario para evitar las consecuencias que el uso de productos farmacéuticos o medicinales con sus características alteradas puede traer a la salud.

Con el transmisor de humedad y temperatura RHT-Air y el gateway AirGate Modbus, los requisitos mencionados pueden ser cumplidos. La tecnología inalámbrica empleada trae consigo, además de innovación, un protocolo industrial propietario que no necesita de la infraestructura de TI del cliente, operando de forma independiente de otras redes existentes. Como NOVUS busca la excelencia en sus soluciones, disponibiliza también el SuperView, que es un software SCADA centralizador de registros y que ofrece monitoreo de los datos de forma segura y en tiempo real, facilitando el control y la toma de decisión frente a no conformidades. El software SuperView es compatible con la norma FDA21 CFR Part 11 y completa la solución para monitoreo inteligente de temperatura y humedad en centros logísticos farmacéuticos.

• Conveniencia: monitoreo centralizado de datos;
• Registro seguro: cumplimiento de FDA 21 CFR Parte 11;
• Economía: la tecnología inalámbrica reduce el costo del cableado.

Las áreas productivas en las industrias farmacéuticas requieren soluciones automatizadas en sus procesos, desde conteos de producción, monitoreo y registro de temperatura y humedad, medición de presión diferencial de salas limpias, control de acceso a áreas de manejo de medicamentos, hasta supervisión en tiempo real integrada con la base de datos. 
Estos son algunos de los requisitos para mantener la operación en condiciones ideales y seguras y así garantizar la calidad final de los medicamentos.

El riguroso control de la proliferación de microorganismos es un desafío en laboratorios químicos y biológicos, puesto que cualquier no conformidad en los procedimientos puede ocasionar la contaminación del material esterilizado y perjudicar el resultado de investigaciones o productos. Casos en que el ambiente estéril es dentro de um hospital, la necesidad de control es más grande todavía, pues aumentan las posibilidades de que ocurra una contaminación cruzada con las demás áreas. Con el adecuado monitoreo y control de la temperatura,

humedad y presión del ambiente de las áreas esterilizadas, es posible transformar los laboratorios en áreas inhóspitas para la multiplicación de microorganismos.

En un hospital de referencia en el sur de Brasil, era necessário también monitorear la temperatura de incubadoras, invernaderos, baños térmicos, heladeras industriales y congeladores. El gateway inalámbrico AirGate Modbus, utilizado con el objetivo de crear una red de sensores inalámbricos, fue fundamental para la aplicación pues alió la practicidad de comisionamiento a la disminución de la posibilidad de contaminación por contacto con los data loggers. La practicidad se debe al hecho de que, gracias a su compatibilidad con el registrador de datos FieldLogger, fue posible disponibilizar los datos en un servidor interno en la red del hospital. La disminución de la contaminación por contacto, a su vez, ocurrió porque anteriormente la recolección de los datos registrados era realizada por medio de la entrada USB y ahora los datos están disponibles automáticamente, quedándose disponibles para acceso sin contacto directo com el dispositivo.

Control: contiene la proliferación de microorganismos.

Información estéril: no hay contacto con el dispositivo, los datos están disponibles em el servidor.

Seguridad: abilidad y calidad em los datos y en sus servicios.

Los avances tecnológicos y la inclusión de nuevos procedimientos requirieron la creación de un estándar específico para validar los sistemas de monitoreo y asegurar que reemplacen satisfactoriamente las rutinas de medición manual utilizadas anteriormente en el sector. Las agencias reguladoras como la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos), en los Estados Unidos, y ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), en Brasil, están concentrando sus esfuerzos para crear procesos que garanticen la creciente seguridad en la producción y almacenamiento de medicamentos producidos El Capítulo 11 de la norma de FDA aborda específicamente los criterios para garantizar que los registros obtenidos electrónicamente se consideren confiables y seguros. Los registros electrónicos son datos generados por sistemas informáticos y almacenados en medios físicos y reemplazan completamente los registros en papel. Las firmas electrónicas se utilizan para reconocer las acciones del usuario y corresponden legalmente a la firma del manual del usuario.
Al reconocer el valor que la validación puede agregar a los procesos de sus clientes, NOVUS ha desarrollado soluciones que cumple con estos requisitos y cubre los siguientes componentes:
• Especificación de la infraestructura computacional;
• Evaluación del área validable;
• Análisis y clasificación de riesgos de proceso;
• Oferta de adquirentes e indicadores;
• Aplicación SuperView que cumple con los requisitos técnicos de 21 CFR Parte 11;
• Preparación y ejecución de protocolos de validación;
• Soporte técnico especializado.