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20/11/2018
Durante muchos años, el registro de variables importantes en la industria farmacéutica, tales como el monitoreo climático de áreas de almacenamiento, era realizado manualmente, estando sujeto a errores humanos. Una empresa brasileña del ramo farmacéutico con dos unidades fabriles buscó en NOVUS una solución capaz de hacer el monitoreo climático más eficiente, seguro y confiable. La solución ofrecida constaba en monitoreo inalámbrico, compuesto por sensores de temperatura y humedad , registrador de datos y un software de supervisión que atiende a los requisitos de ANVISA y FDA.
Durante muchos años, el registro de variables importantes en la industria farmacéutica, tales como el monitoreo climático de áreas de almacenamiento, era realizado manualmente, estando sujeto a errores humanos. Con el avance de las buenas prácticas y el surgimiento de reglamentación farmacéutica rigurosa, hubo un crecimiento en el desarrollo y fabricación de dispositivos capaces de medir y registrar la mayoría de las variables en ambientes diversos.
En 2014, una empresa brasileña del ramo farmacéutico con dos unidades fabriles buscó en NOVUS una solución capaz de hacer el monitoreo climático más eficiente, seguro y confiable. Hasta aquel momento, ellos utilizaban termo higrómetros dispersos en las áreas a ser monitoreadas, lo que exigía la disponibilidad de colaboradores en diferentes turnos para la ejecución de la tarea de registro de la temperatura en determinada hora y lugar. Esto terminaba por retrasar la toma de acción en cualquier ocurrencia fuera de lo normal, como por ejemplo, una medición de temperatura fuera de los límites especificados. Además, el método no ofrecía registros suficientes para el análisis y la toma de decisiones que trayeran mejoras al proceso.
La solución ofrecida por NOVUS constaba en monitoreo inalámbrico, compuesto por sensores de temperatura y humedad inalámbrica - RHT Air - dispositivo preciso, compacto y calibrable, que no necesita de cables y por lo tanto es una opción económica y flexible; un FieldLogger, registrador de datos que garantiza la disponibilidad y seguridad de datos en situación de contingencia; y el software de supervisión SCADA SuperView, un programa sencillo de operar y utilizar. Además, atiende a los requisitos de ANVISA y FDA en los aspectos de control de acceso, integridad de datos, rastreabilidad, registro y firma electrónica.
La clave para implementar esta solución era el desafío frente al tamaño y segmentación de las instalaciones de la empresa farmacéutica. Para vencer este desafío, era necesario un gateway de comunicación que, al igual que los demás dispositivos, fuese seguro y robusto, y permitiese comunicación inalámbrica, evitando cambios en la infraestructura del cliente.
En este caso, el producto elejido fue el AirGate Modbus, gateway inteligente y robusto con comunicación con alcance de hasta mil metros. El AirGate Modbus opera a través del protocolo NOVUS-Air (IEEE 802.15.4), red inalámbrica industrial propia, totalmente independiente de la infraestructura de TI del cliente. Su comunicación cuenta con seguridad en el tráfico de datos, garantizada por la encriptación de 128 bits, y es inteligente, ya que utiliza bandas de frecuencia disponibles de menor interferencia, ofreciendo estabilidad y confiabilidad en el enlace de comunicación.
Desde que desarrolló este know-how, NOVUS viene ofreciendo soluciones para la modernización de plantas farmacéuticas, aliando dispositivos de alta tecnología y servicio calificado.
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