NXperience Trust es un software de validación diseñado para cumplir con las buenas prácticas de manufactura automatizada en los procesos farmacêuticos, de alimentos y bebidas, al realizar un seguimiento de la configuración y recolección de datos de los sistemas de adquisición de datos. Estas aplicaciones requieren un software confiable, fácil de usar e intuitivo para garantizar el análisis y visualización de datos, la autenticación de usuarios y las características de seguridad.
NXperience Trust centraliza y gestiona los datos del proceso y maneja la información de todos los dispositivos en la red, ofreciendo la posibilidad de trabajar con más de una estación de trabajo.
NXperience Trust cumple con GAMP (Buenas Prácticas de Manufactura Automatizada) y cumple con los requisitos técnicos de la FDA 21 CFR Parte 11 para la validación de sistemas informáticos. Los registros electrónicos están encriptados, el acceso de los usuarios requiere una autenticación con contraseña fuerte, y se incluye un registro de eventos de la aplicación para la trazabilidad y la pista de auditoría.
Los protocolos de validación son opcionales y se ofrecen por separado para complementar la solución.
- Configuración de Dispositivos
- Gestión de Datos
- Diagnóstico de Dispositivos
- Integridad y Confiabilidad de los Datos
- Conectividad de Dispositivos
- Control de Usuarios
- Rastreabilidad (Audit Trail)
- Validación FDA 21 CFR Parte 11
Acceso controlado ao software
Logoff automático del usuario
Encriptación de los registros electrónicos de los dados
Presentación de los datos en formato legible
Backup de los registros electrónicos en red
Detección de modificación de los registros electrónicos
Registros de ocurrencias (Audit Trail)
Reportes firmados electrónicamente
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17/05/2021
El NXperience Trust cumple con los requisitos técnicos de FDA 21 CFR Parte 11 para la validación de sistemas computarizados y es un software confiable para los que necesitan monitorear variables y buscan un sistema sencillo e intuitivo, con recursos para análisis y visualización de los datos, autenticación de usuarios y seguridad de la información.
13/01/2021
La pandemia de Covid-19 ha puesto todos los ojos del planeta en el avance de la ciencia y el desarrollo de una cura para la enfermedad. Sin embargo, hay un largo camino hacia la aplicación masiva de una vacuna. Hay que definir grupos prioritarios, garantizar el stock de insumos, ofrecer capacitación a los profesionales y, por supuesto, asegurar que la logística de distribución y almacenamiento de las dosis se haga a la temperatura adecuada, para no alterar las propiedades del medicamento.
