Le NXperience Trust est un logiciel de validation conçu pour répondre aux bonnes pratiques de la fabrication automatisée dans les processus pharmaceutiques et alimentaires, en surveillant la configuration et la collecte de données des systèmes d'acquisition de données. Ces applications nécessitent un logiciel fiable, facile à utiliser et intuitif pour garantir l'analyse et la visualisation de données, l'authentification de l'utilisateur et les fonctions de sécurité.
Le NXperience Trust centralise et gère les données de processus et traite les informations provenant de tous les appareils du réseau, offrant la possibilité de travailler avec plus d'un poste de travail.
Le NXperience Trust est conforme aux Good Automated Manufacturing Practices (GAMP) et répond aux exigences techniques de la FDA 21 CFR Part 11 pour la validation de systèmes informatisés. Les enregistrements électroniques sont cryptés, l'accès des utilisateurs nécessite une authentification par mot de passe fort et un journal des événements de l'application est inclus pour la traçabilité et la piste d'audit.
Les protocoles de validation sont optionnels et offerts séparément pour complémenter la solution
- Configuration des appareils
- Gestion de données
- Diagnostic des appareils
- Intégrité et fiabilité des données
- Connectivité des appareils
- Contrôle des utilisateurs
- Traçabilité (piste d’audit)
- Validation FDA 21 CFR Partie 11 et ANVISA
Accès contrôlé au logiciel
Déconnexion automatique de l’utilisateur
Cryptage de l’enregistrement électroniques des données
Affichage des données dans un format lisible.
Sauvegarde sur le réseau les enregistrements électronique
Détection des altérations d’enregistrements électroniques
Enregistrement d’occurrences (Audit Trail)
Rapports signés électroniquement
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La pandémie de Covid-19 a tourné tous les regards de la planète vers l'avancement de la science et le développement d’une guérison pour la maladie. Les cliniques et les centres de recherche du monde entier n’ont pas ménagé ses efforts dans la recherche d'un vaccin contre le virus qui a fait plus d’un million de victimes. Cependant, le chemin vers une vaccination massive est assez long. Il faut définir les groupes prioritaires, garantir le stock d'intrants, proposer des formations aux professionnels et, bien sûr, garantir que la logistique de distribution et de stockage des doses soit réalisée à la bonne température.
