Surveillance et Acquisition de données

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NXperience Trust


Configuration, Data Collection and Analysis Software

Le NXperience Trust est un logiciel de validation conçu pour répondre aux bonnes pratiques de la fabrication automatisée dans les processus pharmaceutiques et alimentaires, en surveillant la configuration et la collecte de données des systèmes d'acquisition de données. Ces applications nécessitent un logiciel fiable, facile à utiliser et intuitif pour garantir l'analyse et la visualisation de données, l'authentification de l'utilisateur et les fonctions de sécurité.

 

Le NXperience Trust centralise et gère les données de processus et traite les informations provenant de tous les appareils du réseau, offrant la possibilité de travailler avec plus d'un poste de travail.

 

Le NXperience Trust est conforme aux Good Automated Manufacturing Practices (GAMP) et répond aux exigences techniques de la FDA 21 CFR Part 11 pour la validation de systèmes informatisés. Les enregistrements électroniques sont cryptés, l'accès des utilisateurs nécessite une authentification par mot de passe fort et un journal des événements de l'application est inclus pour la traçabilité et la piste d'audit.

 

Les protocoles de validation sont optionnels et offerts séparément pour complémenter la solution 



Demandez à un expert Faire une suggestion Rencontrer d'autres modèles Tiens-moi au courant

- Configuration des appareils
- Gestion de données
- Diagnostic des appareils
- Intégrité et fiabilité des données
- Connectivité des appareils
- Contrôle des utilisateurs
- Traçabilité (piste d’audit)
- Validation FDA 21 CFR Partie 11 et ANVISA
     Accès contrôlé au logiciel
     Déconnexion automatique de l’utilisateur
     Cryptage de l’enregistrement électroniques des données
     Affichage des données dans un format lisible.
     Sauvegarde sur le réseau les enregistrements électronique
     Détection des altérations d’enregistrements électroniques
     Enregistrement d’occurrences (Audit Trail)
     Rapports signés électroniquement

 

 


        
        
        
        
        

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